Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО «Вертекс», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № PNT-G/R01-15
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 515 от 18 сентября 2015 г.
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО «Вертекс», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.
Препарат(ы): Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения 5 %
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Терапевтические области: Общая врачебная...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;
Терапевтические области4
Общая врачебная практика
Ревматология
Терапия (общая)
Травматология
Торговые наименования2
Кетопрофен
Пенталгин® экстра-гель