| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PNT-G/R01-15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 515 от 18 сентября 2015 г. |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО «Вертекс», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей. |
| Препарат(ы): | Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 5 % |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |