| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PХM001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 512 от 17 сентября 2015 г. |
| Начало: | 17 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО «Софарма», Болгария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 20 мг пироксикама – капсул «Пироксикам», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Пироксикам», производства АО «Софарма» (Болгария). |
| Препарат(ы): | Пироксикам |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |