| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_15_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 514 от 17 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 116 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО «Рафарма») и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией. |
| Препарат(ы): | Меропенем |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |