| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АВ-06-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 494 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 19 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Волибрис таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Патеон Инк.», Канада) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 и Волибрис |
| Препарат(ы): | Амбризентан-29 (Амбризентан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |