| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EMR 100070-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины |
| Цель исследования: | Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины. |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |