| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE_001_MOX_FCT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 500 от 10 сентября 2015 г. |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |