| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 02-Э-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 496 от 9 сентября 2015 г. |
| Начало: | 9 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев" |
| Препарат(ы): | Вакцина векторная против лихорадки Эбола |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл |
| Разработчик: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июня 2015 г. |
| Окончание: | 9 октября 2023 г. |
| Описание: | This open-label extension and safety monitoring study is composed of two parts: Part 1 will evaluate the long-term safety and efficacy of continued etrolizumab treatment in participants with moderately to severely active Crohn's disease who were previously enrolled in the etrolizumab Phase III Study GA29144 (NCT02394028) and who meet eligibility criteria for enrollment into Part 1. In Part 2, participants who have stopped etrolizumab treatment (either by exiting Part 1 of this study or by entering directly from Study GA29144 [NCT02394028]) will be monitored for 92 weeks for progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) and other safety events. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |