| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRР- 04-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 511 от 15 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. |
| Препарат(ы): | Дорипенем |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |