| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPASMO-TAB-F |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 506 от 14 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс ОРО», таблетки, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях. |
| Препарат(ы): | Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (флороглюцинол 80 мг + триметоксибензол 80 мг). |
| Разработчик: | Шарпер С.П.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |