| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12012015-AmLisGR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 501 от 11 сентября 2015 г. |
| Начало: | 11 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин). |
| Препарат(ы): | Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |