| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 497 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия |
| Препарат(ы): | Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 80 мг/ 0,8 мл (100 мг/мл) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |