| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 050/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 503 от 11 сентября 2015 г. |
| Начало: | 14 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий («Байер Фарма АГ», Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 1,6 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |