| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IPI-145-06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
| Начало: | 11 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой |
| Цель исследования: | Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов). |
| Препарат(ы): | IPI-145 (дювелисиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 25 мг |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |