| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE_004_RAM+AML_CAP |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 498 от 10 сентября 2015 г. |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод «Адамед Фарма С.А.», Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск® |
| Препарат(ы): | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
| Лекарственная форма: | Капсулы (рамиприл 10 мг + амлодипин 10 мг). |
| Разработчик: | «Лек д.д.», |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |