| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FTM001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 495 от 9 сентября 2015 г. |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг («Орион Корпорейшн», Финляндия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 250 мг флутамида – таблеток Флутамид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Флутамид, производства «Орион Корпорейшн» (Финляндия). |
| Препарат(ы): | Флутамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |