| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Т-Ф1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 494 от 9 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата "Тропоксин" таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова", Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Тропоксин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |