| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BETA1006 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 492 от 8 сентября 2015 г. |
| Начало: | 8 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Бетасерк® Форте (Бетагистин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 48 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |