| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TNХ-112019/02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 57 от 12 февраля 2020 г. |
| Начало: | 12 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота и Транексам® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Транексамовая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гематология;Лечебное дело;Неврология;Общая врачебная...;Оториноларингол...;Офтальмология;Патология берем...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |