| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCRU/18/Eto-BE/001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 501 от 6 сентября 2019 г. |
| Начало: | 6 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая практика;Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |