| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 054/14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 485 от 4 сентября 2015 г. |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Орнитин Канон и препарата сравнения Гепа-Мерц. |
| Препарат(ы): | Орнитин Канон (Орнитин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |