Статус: | Проводится |
Протокол № | № DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 479 от 3 сентября 2015 г. |
Начало: | 3 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Пациентов: | 212 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Эзомепразол» («Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД.», Индия), в сравнении с препаратом «Нексиум®» (эзомепразол), производства «Астразенека А.Б.», (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол). |
Препарат(ы): | Эзомепразол |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг |
Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |