| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №20170770 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 491 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 6 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 20170770 "PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности Ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Энплейт (Ромиплостим, AMG 531) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Romiplostim for Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Adult Subjects With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Ovarian Cancer, or Breast Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 9 марта 2028 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy of romiplostim for the treatment of CIT in patients receiving chemotherapy for the treatment of NSCLC, ovarian cancer, or breast cancer measured by the ability to administer on-time, full-dose chemotherapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |