| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MONT-H-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 488 от 7 сентября 2015 г. |
| Начало: | 26 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®. |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 5 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |