| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 4 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | LISPRO-CL «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®. |
| Препарат(ы): | Инсулин Лизпро |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |