| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15-53/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 478 от 2 сентября 2015 г. |
| Начало: | 2 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Линезолид - КРКА и Зивокс® |
| Препарат(ы): | Линезолид - КРКА (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |