| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R2014002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 477 от 2 сентября 2015 г. |
| Начало: | 2 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции |
| Цель исследования: | Первичная цель: Оценить и сравнить эффективность Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. Вторичная цель: Оценить и сравнить безопасность и переносимость Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. |
| Препарат(ы): | Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой (парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенамина малеат 4 мг, аскорбиновая кислота 30 мг) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |