| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 109MS308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 472 от 1 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 336 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС. |
| Препарат(ы): | BG00012 (Текфидера) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | «Биоген Идек Рисерч Лтд.» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |