| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №20140346 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 496 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака |
| Цель исследования: | Оценка эффективности Ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе схемы FOLFOX для лечения рака желудочно-кишечного тракта или колоректального рака |
| Препарат(ы): | Энплейт (Ромиплостим, AMG 531) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Romiplostim for Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Adult Subjects With Gastrointestinal, Pancreatic, or Colorectal Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 6 января 2025 г. |
| Описание: | Study of Romiplostim for Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Adult Subjects with Gastrointestinal, Pancreatic, or Colorectal Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |