| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A4061008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 467 от 27 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 13 |
| Наименование протокола: | Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований |
| Цель исследования: | Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом. |
| Препарат(ы): | AG-013736 (А406, Акситиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Continuing Access to Axitinib (A406- AG- 013736 ) For Patients Previously Receiving AG 013736 In Clinical Trials
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 7 марта 2003 г. |
| Окончание: | 14 августа 2023 г. |
| Описание: | To allow continuation of axitinib (AG 013736) treatment to patients experiencing clinical benefit in a closing axitinib trial |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |