| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ-0001-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 464 от 26 августа 2015 г. |
| Начало: | 26 августа 2015 г. |
| Окончание: | 10 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Кеторолак, спрей назальный», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А. Семашко» у здоровых добровольцев, 1 фаза |
| Цель исследования: | Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный 15,75 мг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |