| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RPC01-3101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 7 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом |
| Цель исследования: | Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом |
| Препарат(ы): | RPC1063 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25 |
| Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 июня 2015 г. |
| Окончание: | 17 июня 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether RPC1063 is effective in the treatment of Ulcerative Colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |