| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 20032015-MisoIz-001 Версия 1.0 от 20 марта 2015 г |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 469 от 31 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 16 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | 20032015-MisoIz-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев-мужчин |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и препарата сравнения Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия). |
| Препарат(ы): | Топогин (Мизопростол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,2 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |