Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет


Статус: Завершено
Протокол № № БиВАК-I-07/15
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 465 от 27 августа 2015 г.
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Цель исследования: Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Препарат(ы): БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика
Торговые наименования1
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)