| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БиВАК-I-07/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 465 от 27 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
| Препарат(ы): | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |