Статус: | Завершено |
Протокол № | № БиВАК-I-07/15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 465 от 27 августа 2015 г. |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
Препарат(ы): | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз) |
Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |