| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MYL-1401A-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 468 от 27 августа 2015 г. |
| Начало: | 27 августа 2015 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени |
| Цель исследования: | Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени. |
| Препарат(ы): | MYL-1401A (Адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/ 0,8 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Милан ГмбХ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Описание: | To assess the equivalence of MYL-1401A to Humira® with regards to efficacy in subjects with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |