| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_006_VOR_FCT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 27 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия), и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Вориконазол Сандоз® (Вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология; |