| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PCM001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 448 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг парацетамола – таблеток «Парацетамол», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «Панадол»®, производства «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия). |
| Препарат(ы): | Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |