| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CFOR258D2416 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 459 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 392 |
| Наименование протокола: | 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий. |
| Препарат(ы): | FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (блистеры 10 капсул исследуемого препарата или плацебо в одном блистере) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |