| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN9536-4153 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 449 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 201 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела. |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NNC0113-0217) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Investigation of Safety and Efficacy of Once-daily Semaglutide in Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 12 апреля 2017 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to investigate safety and efficacy of once-daily semaglutide in obese subjects without diabetes mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |