| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9828-4150 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 457 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток |
| Цель исследования: | Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа |
| Препарат(ы): | NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2019 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to assess the clinical proof-of-principle of NNC0114-0006 and liraglutide on preservation of beta-cell function in adult subjects with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |