| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LPN-CS-BE-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 447 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Циклорин», капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия). |
| Препарат(ы): | Циклорин (Циклосерин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;Урология; |