| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AI447-114 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 453 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза |
| Цель исследования: | Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин. |
| Препарат(ы): | Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 60 мг, капсулы 100 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Evaluation of Daclatasvir and Asunaprevir in Treatment-naive Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1b Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether a regimen consisting of daclatasvir and asunaprevir is effective in treatment-naive patients with chronic hepatitis genotype 1b infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |