| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BZ-CF-2-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 455 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 15 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия), применяемого один раз в день в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом. |
| Препарат(ы): | Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 3,7 мг/2,5 мл |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДП-групп", 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 126, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |