| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HVR-HV-1-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 442 от 14 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин |
| Цель исследования: | Регистрация лекарственного препарата в Российской Федерации Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Первичная задача: Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Вторичная задача: Изучить иммуногенность лекарственного препарата Хивирин после трех последовательных введений в трех дозовых группах у здоровых взрослых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Хивирин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,518 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |