| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CC-5013-DLC-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 430 от 7 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CC-5013-DLC-002 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения. |
| Препарат(ы): | Леналидомид (CC-5013, Ревлимид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 15 мг |
| Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Chemotherapy Versus Placebo Plus R-CHOP Chemotherapy in Untreated ABC Type Diffuse Large B-cell Lymphoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 28 июля 2022 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of lenalidomide, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R2-CHOP) chemotherapy versus placebo, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (placebo-R-CHOP) chemotherapy in patients who have previously untreated ABC type DLBCL. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |