| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № B1801359 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 454 от 24 августа 2015 г. |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование по оценке иммуногенности, безопасности и эффективности препарата Этанерцепт, произведенного с использованием высокотехнологичного процесса, у пациентов с ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель. |
| Препарат(ы): | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2 |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |