| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 3098012 NEBULA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 446 от 20 августа 2015 г. |
| Начало: | 20 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо. |
| Препарат(ы): | ORM-12741 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 60 мг |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн Орион Фарма |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |