| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SIAL-08-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 444 от 19 августа 2015 г. |
| Начало: | 31 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) при интраназальном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить переносимость и дать предварительную оценку безопасности применения нарастающих доз; изучить фармакокинетику препарата Сиалор® у добровольцев. |
| Препарат(ы): | Сиалор (Серебра протеинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |