| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IRB001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 17 августа 2015 г. |
| Начало: | 20 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг ирбесартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ирбесартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Апровель®, производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция). |
| Препарат(ы): | Ирбесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |