| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 438 от 11 августа 2015 г. |
| Начало: | 11 августа 2015 г. |
| Окончание: | 10 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое неконтролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости с эскалацией дозы препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 71,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Токсикология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |