| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AL-EV-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 434 от 10 августа 2015 г. |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | • оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы |
| Препарат(ы): | ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |